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和誉-B(02256)公布，于2022年12月8日，上海和誉生物医药科技有限公司宣布其在中国大陆针对伴有FGFR2或FGFR3变异的尿路上皮癌患者开展的其正在研究的泛FGFR抑制剂Fexagratinib (ABSK091)初步II期的疗效及安全性结果。

据悉，NCT05086666是一项开放标签的Ib/II期临床研究。Ib期研究评估了Fexagratinib (ASBK091) 对中国晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征，并确定了II期推荐剂量。

初步疗效结果显示，经独立评审委员会(IRC)确认，伴有FGFR3变异(包括突变及 ╱ 或融合)的转移性尿路上皮癌患者的客观缓解率为 30.7% (4/13)，且经IRC确认，伴有FGFR3突变的患者的客观缓解率为44% (4/9)，这与先前在中国境外类似患者组中进行的Fexagratinib (ABSK091)的BISCAY试验结果一致。初步安全性结果显示，80mg每日两次的Fexagratinib (ABSK091)在中国患者中具有良好的耐受性，且没有任何与药物相关的4级或以上不良反应报告。该等结果支持Fexagratinib (ABSK091)在进行的II期试验中进一步开发。

Fexagratinib (ABSK091)是一种高效的选择性FGFR1-3抑制剂。除尿路上皮癌外，公司亦计划在其他实体瘤中进行Fexagratinib (ABSK091)的临床试验。